守護(hù)生殖健康 彰顯質(zhì)量擔(dān)當(dāng)——朗圣藥業(yè)再次獲得相關(guān)殊榮

引語：深耕生殖健康領(lǐng)域23載，本土創(chuàng)新藥企朗圣藥業(yè)再次獲得重磅榮譽(yù)。近日，該企業(yè)榮獲中國質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)頒發(fā)的三項(xiàng)質(zhì)量誠信承諾公告證明證書，既體現(xiàn)了全國質(zhì)量檢驗(yàn)行業(yè)組織對(duì)企業(yè)長期合規(guī)研發(fā)、嚴(yán)苛品控的最高肯定，也彰顯了本土創(chuàng)新藥企的硬核實(shí)力，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供實(shí)踐樣本——既為醫(yī)藥行業(yè)提供合規(guī)與創(chuàng)新參考、助力行業(yè)發(fā)展，也以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品守護(hù)國民生殖健康、保障民生需求，更契合國家醫(yī)療健康與人口發(fā)展相關(guān)政策、推動(dòng)政策落地。

朗圣藥業(yè)此次斬獲的三項(xiàng)國家級(jí)質(zhì)量誠信承諾公告證明證書，分別為“全國行業(yè)質(zhì)量領(lǐng)先企業(yè)”“全國產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量誠信品牌”“全國行業(yè)質(zhì)量領(lǐng)先品牌”，均由中國質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)（該協(xié)會(huì)行業(yè)主管部門部門為國家市場監(jiān)督管理總局）出具。該協(xié)會(huì)對(duì)“全國質(zhì)量檢驗(yàn)穩(wěn)定合格產(chǎn)品”調(diào)查匯總的標(biāo)準(zhǔn)極為嚴(yán)苛、公信力極強(qiáng)，是相關(guān)部門、醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者、廣大消費(fèi)者等各方衡量企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平與行業(yè)影響力的核心標(biāo)尺。此前，該企業(yè)已先后斬獲國務(wù)院僑辦重點(diǎn)華僑華人創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、中國發(fā)明專利優(yōu)秀獎(jiǎng)等多項(xiàng)國家級(jí)殊榮，更是國內(nèi)首家獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)第三類含苯佐卡因避孕套醫(yī)療器械證的企業(yè)，其合規(guī)研發(fā)與品質(zhì)管控能力，早已獲得國家監(jiān)管部門與整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的充分認(rèn)可。

作為一家集研發(fā)、生產(chǎn)于一體的生殖健康領(lǐng)域創(chuàng)新藥企，該企業(yè)自2003年成立以來，始終堅(jiān)守“合規(guī)研發(fā)、品質(zhì)至上”的初心，以“讓人類生殖更健康”為命名，依托廣州、韶關(guān)兩大生產(chǎn)基地，在擴(kuò)大產(chǎn)能、保障產(chǎn)品市場可及性的同時(shí)，嚴(yán)格遵守醫(yī)藥行業(yè)品質(zhì)管控底線，構(gòu)建了從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的全流程質(zhì)量體系。此舉不僅為醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者提供了合規(guī)經(jīng)營、產(chǎn)研融合的優(yōu)質(zhì)參考范本，也為億萬中國育齡人群提供了高品質(zhì)、可追溯、有臨床數(shù)據(jù)支撐的生殖健康解決方案，精準(zhǔn)契合國家人口高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略要求。

認(rèn)證含金量解碼：全品類布局筑牢質(zhì)量底氣

能斬獲高含金量認(rèn)證，源于企業(yè)過硬實(shí)力與極致品控。作為首批完成全生殖健康品類布局的藥企，該企業(yè)旗下核心品牌均有扎實(shí)研發(fā)支撐：

·緊急避孕類核心產(chǎn)品——丹媚，依托自主研發(fā)的腸溶包衣技術(shù)為核心成分增加腸溶保護(hù)，經(jīng)2566例Ⅳ期臨床驗(yàn)證，避孕成功率達(dá)99.8%，是國內(nèi)外鮮有的將避孕成功率明確寫入產(chǎn)品說明書的緊急避孕藥，其不良反應(yīng)遠(yuǎn)低于世衛(wèi)組織（WHO）平均水平，讓消費(fèi)者看得見、用得放心；

*圖：朗圣藥業(yè) 丹媚^®左炔諾孕酮片藥品說明書[Z]

國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)版本

國藥準(zhǔn)字H20080001.

·避孕套類核心產(chǎn)品——赤尾，以15項(xiàng)硬核核心技術(shù)為支撐，不僅在乳膠薄度上實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破、打破相關(guān)技術(shù)壟斷，其延時(shí)避孕套產(chǎn)品通過多家三甲醫(yī)院臨床實(shí)證，斬獲國內(nèi)首個(gè)相關(guān)品類第三類醫(yī)療器械證；

*圖：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)證書

·男性健康類核心產(chǎn)品——赤鹿，推出科學(xué)用藥方案，選用進(jìn)口及國產(chǎn)高品質(zhì)原料制作，通過一致性評(píng)價(jià)；

·圍產(chǎn)期健康類核心產(chǎn)品——素米，為中外指南1-A級(jí)推薦產(chǎn)品，可有效助力產(chǎn)婦自然順產(chǎn)，安全性經(jīng)多中心臨床驗(yàn)證。

這些產(chǎn)品均嚴(yán)格契合醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，既為行業(yè)發(fā)展提供參考，也滿足群眾健康需求，契合相關(guān)政策導(dǎo)向。

正是這種貫穿研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)全流程的高標(biāo)準(zhǔn)品控，結(jié)合四大核心品牌的扎實(shí)研發(fā)實(shí)力，讓企業(yè)順利通過中國質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)會(huì)的嚴(yán)苛審核，不僅成為生殖健康行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)桿，更有力印證了此次三項(xiàng)國家級(jí)質(zhì)量證書的權(quán)威性，以及企業(yè)自身的綜合實(shí)力。

產(chǎn)研深耕啟新程，賦能行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

依托自主研發(fā)生產(chǎn)與近百項(xiàng)專利申請(qǐng)儲(chǔ)備，該企業(yè)持續(xù)攻克行業(yè)難點(diǎn)，四大品牌均專注技術(shù)、營銷、服務(wù)創(chuàng)新，赤尾、丹媚專利成果突出。2025年其核心品牌市場份額穩(wěn)步攀升，核心渠道表現(xiàn)亮眼，保障產(chǎn)品可及性。

作為國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、廣東省生殖健康工程技術(shù)研究中心，朗圣藥業(yè)緊跟國家“十五五”戰(zhàn)略，秉持“讓人類生殖更健康”使命，將質(zhì)量融入社會(huì)責(zé)任。未來，將持續(xù)深耕領(lǐng)域、強(qiáng)化產(chǎn)研融合，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，開展健康科普公益活動(dòng)，彰顯本土藥企擔(dān)當(dāng)，護(hù)航國民生殖健康。